五洲医疗:打造领先的医疗器械制造厂商

栏目: 新闻中心 发布时间:2022-10-06 09:15:58 作者:KOK网页在线登录 来源:kok网页地址

  6月23日,安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司(简称“五洲医疗”)首次公开发行股票并在创业板上市网上路演在中国证券报·中证网举行。

  五洲医疗主要从事一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应业务,主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。

  五洲医疗长期坚持创新驱动发展,是国家工业和信息化部认定的专精特新“小巨人”企业。2021年,公司一次性注射器车间被认定为安徽省数字化车间,一次性使用无菌安全注射针产品被认定为“安徽工业精品”。

  答:公司根据所处行业特点及自身的业务资源等,结合国内外市场渠道的不同,通过多年探索,逐步形成了适应自身发展的销售模式,产品销售以外销为主、内销为辅。外销方面,公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作,根据国际标准及品牌商的具体要求进行设计、生产,品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。

  答:公司成立于2011年,凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力,在传统输注类产品市场已经建立了良好的口碑。同时,公司是国内较早从事安全输注类产品开发的企业之一,目前部分产品已具备量产能力。

  截至招股说明书签署日,公司共取得12项国内医疗器械注册证书。其中,III类医疗器械注册证书10项,II类医疗器械证书2项。16项产品已通过欧盟CE认证,14项产品已获得美国FDA产品列名。公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、南美洲、北美洲、非洲等80多个国家和地区,与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。

  答:公司的技术创新能力及综合实力不断提升,在研发及生产方面均积累了丰富的行业经验,在投料、注塑、印线、组装、灭菌等各个环节均掌握了多项核心技术,尤其是在安全类产品如安全采血针和安全注射针上具有优势。

  截至目前,公司在投料、注塑、印线硅化、针尖组装与检测、拉管和灭菌环节已经基本实现了自动化生产,能满足多种产品注塑、组装需求,提高了生产效率并降低了生产成本,保证了供货的稳定性。与其他同行业厂商相比,公司自动化作业覆盖的生产环节更长。公司是目前国内少数几家掌握输液器自动包装技术的厂商之一,能够在提升生产效率的同时减少产品的污染。

  答:随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、行业监管的加强,低值医用耗材市场将面临优胜劣汰,市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中。同时,随着国内人工成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,只有拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,获取更大的市场份额。

  此外,随着健康观念的不断渗透,居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高。比如,安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离,避免划伤医务人员,可以有效防止交叉感染,同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能。未来,安全类的高端医疗器械品类将成为发展趋势。

  答:公司坚持“追求卓越品质,呵护人类健康”的企业宗旨,以“诚信守法经营、规范生产放首位”为理念,通过不断研发新产品、改进已有产品性能,提高产品稳定性、安全性、易用性,努力打造领先的医疗器械制造厂商。

  答:“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”拟通过技改,将公司原有车间改造成十万级净化车间,并进一步扩大公司注射器、输液输血器、医用穿刺针等医疗器械产品的生产产能,可有效缓解目前主要产品产能紧张的现状,适应公司主营业务的发展需要。

  “技术研发中心建设项目”通过购置先进的研发、检测、试验等设备,引进行业内高端技术人才,加强研发团队建设,完善公司研发及检测体系,从而进一步提高公司的研发创新及产品设计能力。

  答:一是产业政策支持。近年来,国家出台了多项有利于医疗器械行业发展的政策,加大了对医疗器械自主创新以及国产化的政策扶持力度。《“健康中国2030”规划纲要》明确指出要重点部署医疗器械国产化,深化医疗器械流通体制、审批审评制度改革。

  二是全球人口正步入老龄化阶段,医疗需求大。伴随老龄人口的增加,各种慢性病(如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等)发病率逐年攀升,医疗机构诊疗人数以及住院人数快速增加。庞大的诊疗患者特别是住院治疗患者基数为医疗器械行业,尤其是注射器、输液器等一次性输注类医疗器械的发展带来了广阔市场空间。返回搜狐,查看更多